کارشناس رگولاتوری

شرایط احراز

• مدرک تحصیلی: کارشناسی
• رشته تحصیلی: کلیه گرایش ها
• رده سنی:25 الی 35 سال
• سابقه کاری: 2 الی 5 سال در حوزه تجهیزات پزشکی(تولید و واردات)

مهارت های عمومی

• تسلط کافی بر زبان انگلیسی
• ارتباط کارآمد با کارشناسان اداره کل تجهیزات پزشکی(تولید و واردات)
• آشنایی کامل با سامانه های اداره کل imedوttac

مهارت های تخصصی

• تسلط بر نگارش تکنیکال فایل
• آشنایی با استاندرهای iso در حوزه تجهیزات پزشکی
• آشنایی به اخذ irc و سیاست واردات تجهیزات پزشکی

شرح وظایف

• ارتباط مستمر با اداره کل تجهیزات پزشکی
• نگارش تکنیکال فایل
• اخذ irc مواد اولیه
• اخذ پروانه تولید
• مشارکت در اخذ و پیاده سازی ایزو 13485
• پیگیری امور مربوط به ارزیابی بالینی و پیش بالینی

ساعات کاری

تسهیلات و مزایا

محل کار