استخدام داروساز در طب گستران سروش ایرانیان در تهران

شرایط احراز

• جهت کارشناسی تضمین کیفیت

شرایط و مهارتهای مورد نظر

• تسلط به الزامات GMP طبق دستورالعمل های PIC/s
• تسلط به تشریح الزامات و مستند سازی در حوزه سیستم مدیریت کیفی و مدیریت ریسک
• تسلط به نرم افزای های Microsoft Office و سرعت و دقت بالا در نگارش مستندات
• آشنایی با الزامات احراز کیفی خطوط تولیدی دارویی تزریقی و اتاقهای تمیز، هواساز، آبساز و سایر موارد مربوطه Qualification & Validation
• آشنایی با الزامات احراز کیفیت شستشو و پروتکل های مربوطه Cleaning Validation
• آشنایی با الزامات کنترل کیفی Quality Control محصولات تزریقی
• آشنایی به الزامات دستورالعمل های تولید، توزین، نمونه برداری، تضمین و کنترل کیفی حین تولید در حوزه مواد اولیه، خطوط تولیدی و استریلیزاسیون محصول نهایی
• آشنایی به آخرین ویرایش های ISO9001 و ISO14001

شرح شغل مورد نظر این شرکت

• تهیه و بازبینی اسناد مربوط به GMP (روش­های استاندارد اجرایی و دستورالعمل­های کاری)
• تهیه، گزارش، بررسی و پیگیری اسناد، دستورالعمل ها و فرمها
• همکاری در تهیه و بررسی پروتکل بازبینی سالانه کیفیت محصول
• همکاری در حوزه Qualification و Validation خطوط تولید، آزمایشگاه، آبساز و هواسازها
• بازدید و رفت و آمد به کارخانه در مواقع لزوم
• برنامه ریزی و اجرای بازرسی­های داخلی
• پیگیری نتایج بازرسی های داخلی و خارجی
• بررسی کلیه لاگ­بوک­ها، فرم­ها، چک­لیست­ها واسناد مربوط به اتاقهای تمیز
• تهیه و بررسی پروتکل ها و گزارش های اعتبار سنجی فرآیند.

ساعات کاری

تسهیلات و مزایا

محل کار